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GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間在設計上有哪些要求,空氣凈化,凈化設備潔凈度等級必須經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室貨淋室傳遞窗FFU新風(fēng)柜,高效送風(fēng)口,潔凈工作臺。

風(fēng)淋室

GMP凈化車(chē)間設計要求

生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、FFU、高效送風(fēng)口、傳遞窗、潔凈人流走廊、物流貨淋室走道物流等。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋室通道--FFU--高效送風(fēng)口--傳遞窗--新風(fēng)柜--潔凈工作臺--潔凈走廊--潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén), 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向:物流貨淋室通道--傳遞窗--成品包裝。

GMP凈化車(chē)間

首先, 要求體現在凈化結構的設計上:各生產(chǎn)環(huán)節要相互銜接,還要便于加工過(guò)程中的衛生控制,避免造成交叉污染;在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節過(guò)渡到清潔環(huán)節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;車(chē)間內設置工器具清洗區,消毒間,配置具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要時(shí),還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;凈化車(chē)間應該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動(dòng);車(chē)間燈具須裝有防護罩。


其次, 要求體現在人流和物流的設計上:為避免交叉污染,進(jìn)入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口,應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施;潔凈生產(chǎn)區內只設置與生產(chǎn)相關(guān)的設備,以避免食品受到污染;保證潔凈區的通道直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內包材料存放間,這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染;在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下,如果空調系統參數相同,相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén),開(kāi)傳遞窗或設傳送帶用來(lái)傳送物料。


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